小編整理了“中成藥—保濟丸的相關事件”,請大家查看!
香港衛生署3月24日晚宣布,要求全面回收2種包裝的“保濟丸”,原因是輕便裝的“保濟丸”在新加坡被發現含有禁藥“酚酞”及“西布曲明”,最嚴重可能會致癌。衛生署的調查同時發現,藥廠在較早前已發現問題“保濟丸”而自行回收,但無通知當局。 不過,香港監管中成藥法例目前仍未全面實施,藥廠自行回收中成藥不向衛生署彙報,只屬不按“執業指引”辦事,不屬違規。綜述:“保濟丸”事件敲響香港中藥監管警號
有百年歷史的香港老字號中藥“保濟丸”,2010年3月被揭發隱瞞葯中含致癌禁藥,在引發民眾退貨潮的同時,也敲響了香港中藥監管的警號。
但香港衛生署副署長譚麗芬表示,雖然《中成藥條例》仍未生效,但今次“保濟丸”被驗出含兩種禁用西藥成分,已違反《藥劑及毒藥條例》,加上發現問題后沒有通報當局,已違反中成藥製造商發牌條件。她說,署方正考慮採取法律行動,最高處罰會被吊銷牌照。 香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示,事件反映香港中成藥監管漏洞百出,“為什麼新加坡驗到有事,香港這麼遲才知道?”他建議當局引入國際標準,規管中成藥生產。
估計,今次事件可能是原材料受污染,又指香港西藥都必須取得GMP認證,即優良製造標準,但對中成藥卻未採取同樣標準,缺乏監管。 據香港媒體指,香港領牌的中藥廠分為兩大類,第一類是2000年1月3日前已經在港營業者,不論水平質素,也可申請“過渡證明書”繼續運作至當局叫停,現有343間,其間可申請中藥廠牌照;另一類是已獲批正式牌照的“持牌中成藥廠”,有151間,但當中只7間獲發GMP證書表明質量達規範,生產“保濟丸”的“李眾勝堂”亦未有此資格。 香港衛生署署長林秉恩承認,中藥GMP並非法定要求,但署方稍後會全面巡視全港中藥廠:“下一步工作,是逐間逐間去查,查到如果可以改善的,我們會要求改善;查到不能改善的,與我們的要求有距離的話,可能要他們結業。”
香港浸會大學中藥研究所指出,若香港中藥廠要全面提升至符合GMP水平,估計有七八成將會倒閉,這可能是香港全面監管中藥廠所面臨的一大難題。 雖然如此,香港浸會大學中醫院已跨出第一步,率先成立香港首間中藥檢定中心,據稱可測試中成藥是否含有重金屬、殘餘農藥等,若通過測試可獲該中心頒發認證。 浸大中醫藥研究所有限公司行政總裁方宏勛說,希望建立一套獲國際認可的優質認證標準,推動香港中成藥的發展,但承認難以一步到位,不是每種抽檢的中藥都會測試有否含西藥,因為成本太貴。
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